医疗级TPE色母粒
TPE-MB系列
符合ISO 10993生物相容性要求的医疗级色母粒,适用于医疗器械。
产品介绍
本款医疗级TPE色母粒符合ISO 10993生物相容性标准,专为医疗和制药应用设计,在提供稳定着色效果的同时,满足严格的医疗安全法规要求。
产品特性
- 符合ISO 10993(生物相容性)
- USP VI类认证可用
- 可高压灭菌及EtO灭菌
- 非邻苯二甲酸酯配方
- 批次可追溯
典型应用
- 医疗导管
- 输液器组件
- 注射器活塞
- 医疗器具手柄
- 药用包装
物理性能
| 性能 | 测试方法 | 数值 |
|---|---|---|
| 载体树脂 | — | 医疗级SEBS基TPE |
| 颜料含量 | — | 15-40% |
| 熔融指数(190°C/5 kg) | ISO 1133 | 5-25 g/10 min |
| 密度 | ISO 1183 | 1.0-1.5 g/cm³ |
| 生物相容性 | ISO 10993 | 视具体牌号 |
加工条件建议
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 干燥 | 60-70°C,2-3小时 |
| 加工温度 | 160-200°C |
| 添加比例 | 2-4% |
| 模具温度 | 30-50°C |
着色性能
| 性能 | 测试方法 | 数值 |
|---|---|---|
| 色差 Delta E(CIE Lab) | ISO 7724 | < 1.0 |
| 灭菌耐受(EtO/高压蒸汽) | 内部方法 | Delta E < 2.0 |
| 耐光性 | ISO 105-B02 | 6-8 |